柳叶刀发布最大规模研究显示羟氯喹无效,上百名科学家联名传讯质疑该研究

2021-11-15 15:47:13 来源:
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5月22日,Bruce引起争议发表了迄今为止针对甲基氯喹/氯喹最大的一项观察性研究工作,归入了6大洲96032名Covid-19住院疗法高血压,最近甲基氯喹/氯喹单药或与青霉素联用对Covid-19住院疗法高血压无益处,反而增加了院内死亡率和室性心律失常的风险。

原文URL:

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31180-6/fulltext

然而,最近这项大型研究工作却受到了全球上百名研究团队的辩解,5月28日,他们联名引起争议发表了致研究工作者和Bruce的一封书面声明,对研究工作的统计统计分析和原始数据完整性等驳斥了辩解,允许研究工作工作组引起争议粗略。

URL:

https://zenodo.org/record/3862789#.XtW0pzozYwG

在这封书面声明当中,研究团队驳斥了10点辩解,包括适用的甲基氯喹日千分之mg大于FDA的推荐mg,研究工作当中维多利亚州的高血压原始数据与维多利亚州政府公告的原始数据不一致等。有媒体报道称,无法确认维多利亚州卫生政府部门到底为这项研究工作提可供了原始数据。

这项研究工作的牵头研究工作者为耶鲁大学医学院的Mandeep Mehra,多次坚决引起争议粗略。

5月29日,研究工作团队变更了发表文章的均原始数据,但透露研究工作论点依然未变。

研究工作刊载后带来的直接影响

这项研究工作不仅未断定甲基氯喹疗法新冠的有效性,还断定与严重的心脏缺陷假定相关性。之后也有其他研究工作得出过近似于的论点,FDA也承认甲基氯喹/氯喹与心脏风险相关,并通告问道不能在院外适用甲基氯喹和氯喹。

该研究工作还首次断定,甲基氯喹与住院疗法高血压的较高死亡率假定相关性,施用甲基氯喹的住院疗法高血压的死亡率比未施用的高血压有数高出33%。

该研究工作引起争议发表后来,另外两项关于甲基氯喹的动物模型,一项由世界卫生组织主导,另一项在英国来进行,都被叫停。法国、比利时和南非政府也不准将该药用于Covid-19疗法。

书面声明对研究工作透露辩解

这封书面声明驳斥的一大辩解是,尽管《Lancet》签署了一份提可供者Covid-19相关原始数据的希望,但作者并未公告他们的原始数据或预定义。

昆虫学家 James Watson透露,“这个研究工作假定很多缺陷,但是却刊载在了闻名于世快报上,通过大量的宣传,对世界各地的动物模型转化成了直接影响”。

对于修定后的发表文章,Watson问道,“作者并未对书面声明的其他9个缺陷重申辩解。”

该研究工作的原始数据是由芝加哥健康原始数据统计分析美国公司Surgisphere采集的,该美国公司负责人Sapan Desai是该研究工作的合着者之一。

Surgisphere美国公司称,他们的原始数据适用协议不准提可供者高血压的自已原始数据以及引起争议医院名称,只可以来进行统计分析和提可供者总体结果。Desai问道:“严格的隐私标准是医院信任Surgisphere的主要或许,我们早已能够从46个国家的1200多家政府部门采集原始数据。”

但书面声明透露,研究工作人员有数应该在医院本质上提可供者整合后的高血压原始数据。他们还允许对该研究工作来进行独立统计分析,并允许《Lancet》在刊载之后应公告该研究工作的几位评审团情况。

心脏病研究专家Topol问道,在这项研究工作刊载之后,他从未听问道过Surgisphere这家美国公司,他们应该提可供原始数据可供其他人统计分析。”

在变更后的发表文章当中,作者修改了维多利亚州和亚洲的大多数人人数。但明确驳斥,这些修定不能改变发表文章的论点。

《Lancet》负责人Jessica Kleyn透露,Lancet将很快刊载这项研究工作收到的批评家以及作者的辩解。

Mehra、Desai等之后刊载在《NEJM》上的一项关于COVID-19高血压心血管疾病的研究工作当中,也适用了Surgisphere的原始数据。有研究工作人员对期刊当中有关年龄和死亡率的可用材料当中的原始数据也驳斥了辩解。Mehra和Desai还未对此重申辩解,《NEJM》负责人Jennifer Zeis问道,期刊正在调查所驳斥的缺陷。

参考发表文章:

https://www.buzzfeednews.com/article/stephaniemlee/coronirus-hydroxychloroquine-letter-lancet

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